居家癌症早筛公司诺辉健康IPO，软银中国君联资本启明创投为股东

近日，居家癌症早筛生物科技公司诺辉健康向港交所递交了上市申请，高盛和瑞银担任其联席保荐人。

公开资料显示，诺辉健康成立于2013年，是国内最早切入结直肠癌早筛市场的企业。它主要提供结肠癌、胃癌等居家早筛产品，目前在北京、杭州、广州均设有医学检验实验室。

目前，诺辉健康的产品管线覆盖肠癌、宫颈癌、胃癌、肺癌、肝癌等领域，正开发的幽幽管（一种基于粪便的自检胃癌筛查测试）已于2020年完成注册试验制药用振动筛，宫证清（一种非侵入性尿液宫颈癌家用筛查测试）已进入后期开发阶段，目前，其自主研发的两大结直肠癌筛查测试产品常卫清及噗噗管已上市销售，成为该公司的主要收入来源。

常卫清是中国首个也是目前唯一一个获得国家药品监督管理局批准的癌症早筛产品，噗噗管为中国首个获国家药监局批准的自检FIT筛查产品。

高昂的新产品研发费用与已上市产品的销售费用使得已有营业收入的癌症早筛企业在漫长的周期中处于未盈利状态。和大多数癌症早筛公司一样，诺辉健康处于亏损状态，2018年、2019年及2020年上半年，诺辉健康实现营收分别为1881.6万元人民币、5827.5万元和1052.6万元，毛利率分别为20.4%、58.9%及21.3%制药用振动筛，同期净利润分别为-2.25亿元、-1.06亿元和-5.53亿元，经调整净亏损7694.0万元人民币、12447.8万元人民币、5392.5万元人民币。

由于产品主要面向医院客户，而铺展面向医院的营销渠道需要较高的销售费用， 2018年、2019年以及2020年6月30日止六个月，诺辉健康销售费用分别为25.9百万元、75.6百万元、20.9百万元。

癌症早筛技术汇集了临床医学、机械、免疫学、生物化学等众多前沿技术，产品开发难度大、周期长，需投入较多研发费用；2018年、2019年以及2020年6月30日止六个月，诺辉健康产生研发成本人民币14.8百万元、人民币26.4百万元、人民币10.5百万元。

聚焦居家场景

肠癌是我国发病率最高的癌症之一，结直肠癌发病率和死亡率都较高，但发病症状不明显，且癌前病变（腺瘤）发展成恶性病灶过程较长，因而早筛技术成为战胜癌症的新曙光，可以显著提高生存率。数据显示，中国肠癌的早诊率只有10%，存在较大的提升空间。

目前肠癌筛查的方法可以分为粪便检查和肠道结构性检查。粪便检查则为诺辉健康提供的筛查方法。招股书显示，诺辉健康构建了一种癌症早筛居家场景，这种其非侵入性的体外诊断特质为对无法或不愿意接受结肠镜检查的人提供便利。

所谓居家场景，即用户在家采集粪便样本、尿液甚至唾液，快递交给诺辉健康的实验室检测，诺辉健康通过核心产品如常卫清并结合风险评估算法进行分析和得出测试结果，并将结果寄送至消费者手中。

这种方式也使得诺辉健康的商业模式更轻，易于与专业的机构分工合作打造成熟的产业链，在物流方面，诺辉健康与京东合作，在销售上，自己不组建销售团队，建立了包括医院、体检中心、保险公司、药店及网上渠道在内全国多个直销渠道，来自直销所得的收入分别占其收入占比超9成；IT系统的核心以及检测是由诺辉健康自己负责。

凭借专有的 DNA提取技术和DNA样本稳定技术，诺辉健康可通过分析粪便中的肠道脱落细胞中的遗传物质，发现早期肠癌基因突变，招股书显示，DNA提取技术帮助诺辉健康在高复杂性的粪便样本中纯化可评估的DNA，成功率高达约99.4%。DNA样本稳定技术，其为经国家药监局批 准（一类）的业内最佳样品保存技术，可将DNA及血红蛋白于室温状态下保存长达七日。

根据2020年《中国体检人群结直肠癌及癌前病变白皮书》（以下简称《肠癌白皮书》 ），显示，癌症居家早筛将肠癌高风险人群肠镜依从率提升至29.38%。

常卫清及噗噗管的设计均为非侵入性居家测试，旨在提供更佳的用户体验，从而大幅提升用户依从率，同时获得高灵敏性结果。常卫清于未来注册试验中所呈现对结直肠癌的整体灵敏度（灵敏度指临床测试可正确识别确实患有疾病的人士的可能性）为95.5%，具体而言， 其于结直肠癌一期、二期、三期、四期及未知阶段的灵敏度分别高达96.8%、97.5%、 96.2%、96.4%及86.3%。常卫清于前瞻性注册试验中所呈现对进展期腺瘤的灵敏度为63.5%，整体特异性（正确识别非病患的测试能力）为87.1%。

随着诺辉健康早筛产品用户的增长，它因此建立起来的数据库将大有价值。目前它已对亚洲特定结直肠癌甲基化谱建立专有的庞大数据库，收集逾100,000个临床粪便DNA样本。

软银中国、君联资本、启明创投为股东

诺辉健康三位创始人本科均毕业于北京大学生命科学学院。董事长兼首席科学官陈一友博士拥有逾20年肿瘤领域研发经验，为六项美国专利及逾20项全球专利申请发明者，并于专业科研医学杂志发表多篇论文。CEO朱叶青曾为三星、路透金融、GE金融等世界500强企业任高管。吕宁系杜克大学微生物学博士，斯坦福大学博士后，曾就职于罗氏诊断、Quest Lab等多家知名分子诊断公司拥有上十载IVD开发经验，已领导或直接参与八个产品的开发过程，其中五个在欧美上市。

天眼查显示，截至目前诺辉健康已获得六轮超1.6亿美元融资。ipo前，它刚刚完成3000万美元E轮融资。其多轮融资的背后有一众明星投资方一路支持，比如软银中国、君联资本、启明创投对其进行多轮投资等。

招股书显示，陈一友直接持有诺辉健康13.45%股份，启明创投持有10.52%股份，除此之外君联资本、软银中国、恒泰信托均为重要股东。

美国癌症早筛标杆性公司Exact Sciences上市后股价一路走高，目前市值超百亿美元。诺辉健康一直对外称其为继Exact Sciences之后全球第二家完成癌症早筛产品大规模前瞻性多中心临床试验的公司，不知其上市后是否也能像Exact Sciences获得资本市场认可。

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